Mis on bioloogiline ravi, bioloogiline meditsiin? See aitab seal, kus teised ebaõnnestuvad.

Bioloogilised ravimid toovad uuenduslikke ravimeetodeid ka seal, kus tavapärane ravi on ebaõnnestunud.

Kui te arvate, et ravimid valmistatakse täielikult kemikaalidest ja laboritingimustes, siis bioloogilised ravimid võivad teid veenda vastupidises. Mis on bioloogiline ravim ja kui kaua see on meie elus olnud?

Heidame pilgu ajalukku...

1796. aastal viis inglise arst Edward Jenner, keda peetakse immunoloogia isaks, läbi katse, mis põhines tema pikaajalistel tähelepanekutel. Ta kogus vedelikku lehmavähki nakatunud lüpsja nahakahjustustest. Ta manustas seda tahtlikult (vaktsineeris) kaheksa-aastasele poisile nimega James.

Poiss haigestus lehmavähki kerge kuluga.

Kaks kuud hiljem vaktsineeris Edward Jenner poissi uuesti, seekord rõugete (variola) põhjustatud nahakahjustustest saadud sekreediga. Nagu oodatud, ei haigestunud James rõugetesse.

Rõuged olid enne vaktsineerimise leiutamist laialt levinud, väga nakkav ja surmaga lõppev haigus, mis oli inimkonna nuhtluseks mitu sajandit (statistiliselt põhjustas 8-20% kõigist surmajuhtumitest Euroopas).

Rõugevaktsiin oli maailma esimene vaktsiin.

Sada aastat hiljem märkas Ameerika kirurg William Coley huvitavat seost Saksa immigrandi Fredi puhul, kellel oli kaelal opereerimatu pahaloomuline kasvaja. Pärast seda, kui Fredil diagnoositi nahainfektsioon, mida põhjustas Streptococcus'e perekonda kuuluv bakter, kadusid tema kasvajarakud.

William Coley oletas, et organismi reaktsioon infektsioonile peab mingil määral mõjutama kasvaja arengut.

Ta jätkas oma uurimistööd. Ta andis esmalt teatud tüüpi vähktõvega patsientidele elusaid baktereid, seejärel ainult nende toksiine (nakatunud patsientidele). See viis mõnel juhul kasvaja remissiooni, st tunnuste ja sümptomite vähenemiseni.

See ravi oli aastaid tuntud kui Coley toksiinid.

Mis on neil kahel ajaloolistel lugudel ühist?

Mõlemal juhul on tegemist immuniseerimisega. Protsess, mille käigus meie keha immuunsüsteem arendab loomuliku kaitsevõime ja muutub võõrkehade toimele vastupidavaks (immuunseks). See vähendab infektsiooni ja haigestumise riski.

Vaktsiinid (inokulandid) on immuniseerimisprotsessi peamine vahend.

Just immuniseerimise avastamisega enam kui 200 aastat tagasi tuli bioloogiline meditsiin esiplaanile.

Tänapäeval on bioloogiline ravi tänapäeva meditsiini kiiresti arenev valdkond.

Tänu märkimisväärsetele edusammudele inimkehas toimuvate protsesside mõistmises ja tundmises, olgu tegemist siis looduslike või haiguste protsessidega, rakendatakse seda paljudes meditsiinivaldkondades. Samal ajal on see muutumas üha levinumaks ja tõhusamaks raviviisiks paljude inimhaiguste puhul.

Mida me mõistame bioloogilise ravi all?

Esmapilgul võib väljend "bioloogiline ravi" või sõna "bioloogiline" meenutada praegu moes olevat tähendust "looduslik ja kemikaalivaba".

Ärgem aga ajagem bioloogilist ravi segamini taimse ravimiga. Sõna "bioloogiline" tähendus nende ravimite puhul viitab asjaolule, et nende tootmiseks kasutatakse elusorganisme.

Bioloogilise meditsiini põhimõte on kasutada organismi loomulikku immuunsüsteemi haiguse või infektsiooni vastu võitlemiseks.

Selle mõju saab kasutada mitmes terapeutilises suunas, sõltuvalt sellest, kuidas ravi suudab mõjutada bioloogilisi protsesse organismis.

Millisel viisil see organismile mõjub:

• See võib hõlmata immuunsüsteemi teatud komponentide stimuleerimist, et ravida haigust, põletikku või kasvajaid.
• Teisalt võib bioloogilisi ravimeid kasutada ka immuunsüsteemi pärssimiseks. Seda kasutatakse eelkõige siirdamisel (siirdamise hülgamise vältimiseks) või autoimmuunhaiguste raviks.
• Bioloogiliste ravimite kasutamine organismi kaitsmiseks teiste samaaegsete ravimeetodite kõrvaltoimete eest.
• Kasutamine sihipärases ravis - sel juhul kasutatakse bioloogilist ravimit rakkude kasvu soodustamiseks või rakkude (nt vähirakkude) sihipäraseks tapmiseks, mõjutades konkreetseid rakkude kasvuks ja paljunemiseks vajalikke molekule.

Üldiselt on olemas kaks põhilist bioloogilise ravi tüüpi.

Esimene on immunoteraapia, mille puhul kasutatakse erinevaid meetodeid või ravimeid immuunsüsteemi mõjutamiseks. Immuunsüsteem saab seega luua näiteks vähirakkude eksisteerimiseks või kasvamiseks ebasoodsat keskkonda.

Teine tüüp on tsütotoksiline ravi, mida nimetatakse ka rakutapiliseks raviks. Seda tüüpi raviks kasutatakse valke, mida nimetatakse tsütotoksiinideks ja mida toodavad organismi rakud. Tsütotoksiinid ründavad võõraid rakke ja tapavad neid otseselt. Mõnel juhul võivad nad pärssida nende rakkude kasvu ja paljunemist.

Seega võib kokku võtta, et bioloogilist ravi kasutatakse kõige sagedamini onkoloogias erinevate vähivormide raviks ja reumatoloogias autoimmuun- või geneetiliste haiguste raviks.

Bioloogilist ravi kasutatakse sagedamini siis, kui muud ravimeetodid (nt keemilised ravimid) ei ole tõhusad või ei ole kättesaadavad. Siiski kasutatakse seda üha sagedamini ka esimese valiku ravina, peamiselt selle väga spetsiifilise toime tõttu.

Millist rolli mängib immuunsus?

Immuunsüsteem on organite, kudede ja spetsiifiliste rakkude keerukas võrgustik. See on võimeline ära tundma ja hävitama võõraid aineid, nagu bakterid või viirused, aga ka kahjustatud, nakatunud ja ebanormaalseid rakke organismis.

Samuti suudab see mäletada ründajat, nii et reageerib järgmisel korral, kui ta temaga kokku puutub, kiiremini kui esimesel korral.

Hetkel, mil immuunsüsteem tunneb ära võõra aine, mida nimetatakse antigeeniks, käivitub rida protsesse, mida nimetatakse immuunvastuseks.

Immuunvastuse peamised osalised on valgelibled (leukotsüüdid). Igal leukotsüüdil on oma kindel tegevus.

Järgnevas tabelis on toodud näiteid leukotsüütidest ja nende peamistest rollidest.

Bioloogiline meditsiin - mille poolest erineb see tavameditsiinist?

Bioloogiline ravi toimub bioloogiliste ravimite abil. Neid iseloomustab asjaolu, et nende sünteesiks kasutatakse elusorganisme, elusorganismidest isoleeritud aineid või elusorganismide poolt toodetud aineid.

Üks esimesi bioloogilisi ravimeid oli insuliin.

Tänapäeva moodsama bioloogilise ravimi tootmisprotsesside eelkäijad olid kulukad ja ebaökonoomsed. Ühe väikese insuliini viaali tootmiseks oli vaja peaaegu kaks tonni seapankrease.

Seega tuleneb omadussõna "bioloogiline" sellest, et need ravimid on looduslikku päritolu.

Need võivad olla mikroorganismidest, taimedest või loomadest saadud ained, kuid me räägime ka näiteks inimpäritolu rakkudest või kudedest.

Neid aineid töödeldakse seejärel erinevate biotehnoloogiliste protsesside abil, et anda neile spetsiifilised omadused. Enamiku bioloogiliste ravimite puhul kasutatakse rekombinantse DNA meetodit.

Bioloogilise ravimi olemus ja omadused on otsustava tähtsusega selle tõhususe seisukohalt konkreetse haiguse ravimisel.

Keemilisest seisukohast on bioloogiline ravim väga suur, keeruline ja keerukas molekul või molekulide segu. Enamasti on see valk. Kuid see võib olla ka suhkur, nukleiinhape, hormoon, ensüüm, verekomponent või eespool nimetatud elusolendid (rakud ja koed).

Sõltuvalt toimeaine olemusest ja omadustest võib bioloogilistel ravimitel olla erinevaid manustamisviise.

Näiteid manustamisviiside kohta:

• Suukaudne (suu kaudu) - vähem kasutatav manustamisviis, sest on oht, et bioloogilise ravimi suurmolekul laguneb seedetraktis, mis viib toime kadumiseni.
• Süstimine või infusioon, nt veenisisene (veeni).
• Transdermaalselt - läbi naha

Bioloogilist ravi määravad tavaliselt eriarstid. Sõltuvalt bioloogilise ravimiga ravitavast probleemist võivad selleks olla nii onkoloogid, onkohaematoloogid kui ka reumatoloogid ja gastroenteroloogid.

Peamised erinevused bioloogilise ja keemilise meditsiini vahel

Bioloogilistel ravimitel on suurem potentsiaal vallandada immuunvastust (võrreldes keemiliste ravimitega). See on tingitud sellest, et keemilise ravimi molekul on liiga väike, et immuunsüsteem saaks seda võõrkehana ära tunda.

Seevastu bioloogiliste ravimite puhul võib immuunsüsteem väga kiiresti ära tunda suhteliselt suure molekuli ja algatada immuunvastuse.

Bioloogilised ravimid võivad ka täpsemalt jäljendada või häirida meie keha loomulikke protsesse.

Seetõttu kasutatakse neid juhtudel, kui ravi keemiliste ravimitega ei ole võimalik või ebapiisav.

Tabeli vormis kokkuvõte bioloogiliste ja keemiliste ravimite erinevustest

Näide bioloogilise ravimi kohta

Ja näide atsetüülsalitsüülhappe kohta

Millised on bioloogiliste ravimite teadaolevad struktuurid?

Struktuuri poolest on olemas eri tüüpi bioloogiliselt aktiivseid aineid, mida kasutatakse bioloogilistes ravimeetodites.

Paljudel juhtudel on tegemist rekombinantse DNA abil modifitseeritud ainetega, millel on spetsiifilised omadused, mida seejärel kasutatakse haiguste raviks.

Hormoonid

Näiteks kasvuhormoon, insuliin, kõrvalkilpnäärmehormoon.

Kemikaalid, millel on füsioloogiline aktiivsus. Enamasti peptiidid või steroidid.

Interferoonid

Valgud, mida immuunsüsteemi rakud toodavad vastuseks viirusinfektsioonile või muule stiimulile.

Nad takistavad viiruste paljunemist organismis.

Interleukiinid

Bioaktiivsed valgud, mida toodavad leukotsüüdid, monotsüüdid või muud immuunsüsteemi rakud.

Üks toime on lümfotsüütide aktiivsuse suurendamine.

Kasvufaktor

Soodustab eelkõige rakkude kasvu ja küpsemist.

Võib kasutada luuüdi stimuleerimiseks rakkude tootmiseks või toimida vähivastase vahendina.

Monoklonaalsed antikehad

Kõige sagedamini kasutatav bioloogilise ravi vorm.

Need on laboratoorselt sünteesitud ained, mis jäljendavad immuunsüsteemi poolt looduslikult toodetavaid antikehi. Nad suudavad ära tunda ja siduda võõraid osakesi - antigeene.

Tänu nende laiale kasutusalale kasutatakse neid erinevates meditsiinivaldkondades - onkoloogias, immunoloogias, reumatoloogias, gastroenteroloogias jne. Neid võib kasutada üksi või koos tavapärase keemiaraviga.

vaktsiinid

Tooted, mis sisaldavad antigeene, mis on valmistatud elusatest, nõrgestatud või surmatud mikroorganismidest, sünteetilistest peptiididest või rekombinantsetest organismidest.

Neid manustatakse selliste (tõsiste ja tavaliselt surmaga lõppevate) infektsioonide ennetamiseks, mille puhul ei ole muud tõhusat ravi võimalik kasutada.

Vähivaktsiinid

Need moodustavad osa immuunravist.

Nad stimuleerivad loomulikku immuunsüsteemi reageerima vähirakkudele.

Geeniteraapia

Endiselt eksperimentaalne ravivorm.

Põhimõte on geneetilise materjali (DNA või RNA) sisestamine elusrakkudesse. Geneetiline materjal viiakse rakkudesse vektori, näiteks viiruse abil.

Loe edasi

Muud struktuurid:

• Polüpeptiidid
• Valgud
• Veri ja verekomponendid
• Somaatilised (keha)rakud
• Koed

Bioloogiliste ravimite nomenklatuur

Bioloogiliste ravimite nimetused võivad esmapilgul tunduda keerulised. Nomenklatuuris on siiski määratletud eeskirjad, mis võimaldavad suhteliselt hõlpsasti kindlaks teha ravimi struktuuri, olemust või kasutust.

Ravimite nimetuste koostamise eeskirjad põhinevad Ameerika Ühendriikide nimede nõukogu (USANC) poolt heaks kiidetud nomenklatuuri klassifikatsioonil. Samuti peavad need olema kooskõlas Maailma Terviseorganisatsiooni (WHO) INN-programmiga, mis määrab ravimitele ametlikud nimetused.

Ameerika Ühendriikide vastuvõetud nimetuste nõukogu on viieliikmeline nõukogu Ameerika Ühendriikides, mis vaatab läbi ja kiidab heaks ravimite nimetused, tagamaks, et need on lihtsad, informatiivsed ja ainulaadsed ning et nende nimetused on farmakoloogiliselt ja keemiliselt loogilised.

Tegemist on nn rahvusvaheliste mittekaubanduslikest nimedest (INN).

Kuidas me saame bioloogilise ravimi nimetuse järgi teada, millise ainega on tegemist struktuurilt?

Oluline on otsida nimede keskel olevaid iseloomulikke eesliiteid, järelliiteid või täherühmi. Nende abil saab liikuda erinevate bioloogiliste ravimite rühmade vahel või teada saada, mille raviks toodet kasutatakse.

Tabeliline ülevaade bioloogiliste ravimite nomenklatuurist keemilise struktuuri järgi

Tabeliline ülevaade bioloogiliste ravimite nomenklatuurist toimepiirkonna järgi

Kuidas valmistatakse bioloogilist ravimit?

Bioloogilise ravimi toimeaine on osa tohutust makromolekulist, mille struktuur on väga sageli määratlemata. Olemasolevate molekulide poolest on bioloogiline ravim heterogeenne (mitmekesine).

Bioloogilise ravimi tegelikule loomisele eelneb uurimis- ja arendustegevus. Üldiselt on ravimi (isegi keemilise ravimi) uurimis- ja arendusetapp äärmiselt nõudlik ja pikaajaline protsess. On vaja määratleda struktuur, millel on piisav potentsiaal, et sellest saaks tulevane ravim.

Uue ravimi struktuuri saamiseks on vaja leida aine, mis kodeerib selle struktuuri sünteesi. Enamasti on see aine geen või valk.

Seejärel viiakse see aine sobivasse peremeesorganismi (nt bakterisse või imetajarakku). Peremeesorganism hakkab tootma soovitud struktuuri sisaldavat ainet.

Kõige sagedamini kasutatav peremeesorganism on bakter Escherichia coli või pärm Saccharomyces boulardii.

Kõik äsja toodetud bioloogilised ained läbivad rea teste ja hindamisi, et määrata nende võime muuta bioloogilisi protsesse organismis.

Samal ajal kontrollitakse nende tõhusust ja ohutust prekliiniliste (loomkatsed) ja kliiniliste uuringute (inimkatsed) abil.

Bioloogiliste ravimite tootmisprotsess on praegu

Üks viimaseid samme bioloogilise ravimi jõudmisel patsiendini on registreerimisprotsess, st ravimi turuleviimine. Bioloogiliste ravimite registreerimist hindab ja kiidab praegu heaks Euroopa Ravimiamet.

Kõikide bioloogiliste ravimite väljastamiseks on praegu vajalik retseptide väljastamine.

Seetõttu ei ole need apteekides vabalt kättesaadavad, peamiselt nende olemuse ja kasutusohutuse tõttu.

Kas bioloogilise ravi puhul võib oodata kõrvaltoimeid?

Nagu kõigi teiste ravimite puhul, on ka bioloogiliste ravimeetodite puhul olemas kõrvaltoimete oht.

Tuleb meeles pidada, et kõrvaltoimed ei pruugi ilmneda iga ravitud patsiendi puhul. Ka tekkivate kõrvaltoimete arv ja raskusaste varieerub.

Bioloogiliste ravimite kõrvaltoimete esinemise risk ja raskusaste sõltub alati ravi tüübist või patsiendi üldisest tervislikust seisundist. Kõrvaltoimete kestus on tavaliselt lühike ja need taanduvad mõne tunni või päeva pärast.

Tabeli vormis kokkuvõte bioloogiliste ravimite kõige sagedamini esinevatest kõrvaltoimetest

Igal bioloogilisel ravimil on erinev, spetsiifiline võimalike kõrvaltoimete muster. Kõiki ei ole ülaltoodud tabelis toodud.

Uute, varem teatamata jäänud kõrvaltoimete esinemist jälgivad pidevalt tervishoiutöötajad ja riiklikud reguleerivad asutused.

Mõned näited bioloogiliste ravimite ja nende kasutamise kohta

Nagu juba mainitud, on bioloogilistel ravimitel lai kasutusala erinevates meditsiinivaldkondades.

Parema ettekujutuse saamiseks on siinkohal toodud mõned konkreetsed näited ainetest ja nende kasutamisest konkreetse terviseprobleemi või haiguse ravimisel.

Tabeliline ülevaade mõnest bioloogilisest ravimist ja nende kasutusaladest